近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)，九典制藥的利多卡因凝膠貼膏獲批上市，并通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。作為國(guó)家醫(yī)保乙類藥物，利多卡因凝膠貼膏是國(guó)內(nèi)帶狀皰疹后神經(jīng)痛治療中唯一的一線外用藥物，為患者提供更安全、便捷、高效的鎮(zhèn)痛選擇。

帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）是帶狀皰疹最常見(jiàn)的并發(fā)癥，表現(xiàn)為皮膚愈合后持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年的劇烈疼痛，如火燒、刀割、電擊般難以忍受。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹患者超90萬(wàn)，其中近30%發(fā)展為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，且PHN發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)顯著上升。此前，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹后神經(jīng)痛一線治療依賴口服藥物，但部分患者因全身不良反應(yīng)或藥物相互作用導(dǎo)致依從性下降，亟需更優(yōu)治療方案。

利多卡因凝膠貼膏作為國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南共識(shí)推薦的帶狀皰疹后神經(jīng)痛一線用藥，以5%利多卡因?yàn)楹诵某煞?，采用親水凝膠貼膏劑劑型靶向作用于疼痛部位，起效快、全身吸收率極低，顯著減少系統(tǒng)性副作用風(fēng)險(xiǎn)。之前，國(guó)內(nèi)PHN的一線治療藥物主要有普瑞巴林、加巴噴丁和三環(huán)類抗抑郁藥物，均為口服藥物，而一線外用藥物仍處于空白。利多卡因凝膠貼膏劑的獲批上市，彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)PHN外用一線藥物空白，將為PHN的治療選擇提供更優(yōu)方案。

目前，九典制藥擁有酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝膠、利丙雙卡因乳膏等多個(gè)外用制劑品種。利多卡因凝膠貼膏的成功上市，不僅豐富了公司在外用鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步提升了公司在經(jīng)皮給藥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。